小细胞肺癌(SCLC)靶向治疗新突破
近日，这是一项名为SKYSCRAPER-02的III 期临床，旨在评估抗 TIGIT 单抗 tiragolumab 联合阿替利珠单抗（Tecentriq®）和化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的全球多中心 III 期临床，更新了其研究的最新结果！令人遗憾，这项临床未能达到无进展生存期（PFS）共同主要终点，在中期分析中也没有达到总生存期 （OS）的共同主要终点，这表明并且在计划的最终分析中不太可能达到统计学意义！
tiragolumab是罗氏研究的一款TIGIT 单抗，其一直是TIGIT 靶点领域的先行者，是TIGIT 靶点首家启动 III 期临床的企业。据了解针对这款单抗已经开展了 6 项 III 期临床。 小细胞肺癌（SCLC）是一种难治、预后差的肺癌亚型，约占肺癌的15％，其特征是快速生长和早期扩散，绝大多数（> 70％）患者在诊断时已经处于IV期或广泛期（ES）。ES-SCLC的标准一线化疗方案为铂类（卡铂或顺铂）联合依托泊苷。但无进展生存期（PFS）低于6个月，总生存期（OS）在8-10个月左右。一线化免联合在 SCLC 上展现很好的疗效，但随着 O 药、K 药在 SCLC 的适应症相继撤回，免疫治疗可谓喜忧参半。 2020年12月31日，O药二线治疗小细胞肺癌的CheckMate-331、CheckMate-451两项III期临床试验宣告失败。百时美施贵宝（BMS）宣布撤回其PD-1单抗纳武利尤单抗（O药）在美获批的SCLC适应症市场。 2019年6月，帕博利珠单抗（K药）同样获批用于既往接受过铂类为基础的化疗和至少一种其它治疗后发生疾病进展的SCLC。 令人遗憾的是，2020年默沙东宣布了Keynote604的研究结果：K药（帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗广泛期SCLC中，未能达到的OS（总生存期）主要研究终点。这意味着相比化疗，K药的加入并不能带来生存时间的显著延长（HR=0.80，95% CI，0.64-0.98）！ 近年来，研究人员也关注着非小细胞肺癌的靶向治疗，但收效甚微，仍没有靶向药物获批！但免疫药在此领域进展迅速，化免联合大大提高了其药物可及性。 深藏不漏，斯鲁利单抗或将跻身一线？ 首款获批一线ES-SCLC用药，阿替利珠不辱使命 NMPA批准I药新适应症 ，一线治疗SCLC OS可达53.7%！ 斯鲁利单抗一线数据曝阳，两年os延长近40%！