哌柏西利：全球首款CDK4/6i

哌柏西利：全球首款CDK4/6i，辉瑞旗下的乳腺癌明星产品——哌柏西利是全球首个CDK4/6抑制剂，于2018年7月获NMPA批准在中国上市，也是中国市场近十年来第一个获批的HR+/HER2-晚期乳腺癌靶向治疗药物。但哌柏西利至今仍未进入国家医保药品目录，面对激烈竞争，其于2021年1月18日已主动调整在中国市场的价格，125ml每瓶售价从29799元下调至13667元，降价幅度高达54%！

作为首款CDK4/6抑制剂，哌柏西利无可避免地成为“参照系”。在2020年SABCS大会上，将三款CDK4/6i疗效进行了对比：

PALOMA-2研究显示哌柏西利+来曲唑 vs 来曲唑mPFS为24.8个月vs 14.5月(HR=0.58, 95%CI :0.46-0.72)；

MONARCH-3研究对比阿贝西利+非甾体AI vs非甾体 AI，mPFS 28.1个月VS 14.7个月（HR=0.54, 95%CI :0.41-0.72）；

MONALEESA-2研究则显示瑞博西利+来曲唑 vs 来曲唑，mPFS为 25.3个月vs16.0个月(HR=0.56, 95%CI :0.43-0.72)；

总的来说，在一线治疗上CDK4/6i联合AI类药物可以使疾病进展或死亡时间翻倍，这三款CDK4/6抑制剂疗效基本相当。