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贝伐珠单抗生物类似药国内市场井喷,目前已超过20余家!

行业应用 2021-11-09 22:15:47269www.dapeir.com管理员

由于贝伐珠单抗的良好发展前景与中国市场的明确需要,根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,目前国内布局贝伐珠单抗生物类似物的企业已超过20家。


1、齐鲁药业的安可达®2019年12月在中国批准上市,用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗,成为国内首个获批上市的贝伐珠单抗生物类似药。


2、2020年6月信达生物达攸同®上市起,就在国内斩获了多项适应症,目前获批适应证包括成人复发性胶质母细胞瘤、晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌。


3、2021年4月,绿叶制药博优诺®(贝伐珠单抗生物类似药)获NMPA批准上市,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌,同年7月28日,其第三项适应症用于治疗复发性胶质母细胞瘤。


4、2021年9月, 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药经NMPA批准其艾瑞妥®,用于复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。这是继今年6月份获批转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌后,艾瑞妥®在我国获批的第3个适应症。


5、同年11月,在原研罗氏的安维汀®经NMPA批准新增两项适应症时,百奥泰悄悄发力,其公司贝伐珠单抗生物类似药BAT1706也获批上市,用于治疗晚期,转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性结直肠癌患者。


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