FDA授予O药联合化疗优先审查:用于可切除的NSCLC新辅助治疗

机器视觉产品 2021-11-09 15:30:37873www.dapeir.com管理员

2022年2月28日，FDA受理了纳武利尤单抗（Opdivo）联合化疗的补充生物制剂许可申请，并授予其优先审评可切除非小细胞肺癌患者的新辅助治疗。

CheckMate-816 是一项国际性、随机、开放标签的研究，该研究的中期分析结果表明，与术前单独使用化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗在病理完全缓解 (pCR) 方面具有统计学意义和临床意义的改善，实现了 CheckMate-816 的关键主要终点。