Rylaze提交sBLA :用于成人/儿童 急性淋巴细胞白血病和淋巴母细胞淋巴瘤
工业自动化 2020-12-25 14:11:30992本站admin
2022年2月2日,JAZZ制药已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)提交补充生物制品许可证申请(sBLA)的工作,该申请旨在寻求对Rylaze(asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn,天冬酰胺酶)的周一/周三/周五(M/W/F)肌内(IM)给药时间表的批准,该给药时间表可用作治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)和淋巴母细胞淋巴瘤(LBL)的多药化疗方案的一个组成部分,该方案适用于对大肠杆菌源性天冬酰胺酶过敏的一个月或以上的成人和儿童患者。此前,Rylaze已被批准用于治疗该类患者。