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攻克妇瘤两大难关,造福中国女性患者

机器视觉产品 2021-11-09 22:15:18268www.dapeir.com管理员

近日(2022年2月25日),博优诺®(贝伐珠单抗注射液 )新适应症上市申请再获国家药监局批准,用于治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,以及宫颈癌

攻克妇瘤两大难关,造福中国女性患者

博安生物的抗肿瘤药博优诺®(贝伐珠单抗注射液 )于2021年5月7日正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。这是国内第三个获批上市的贝伐珠单抗生物类似药。


据世界卫生组织国际癌症研究机构 (IARC)2020年全球最新癌症负担数据显示:中国新发宫颈癌病例约11.0万例、死亡病例约5.9万例,新发卵巢癌病例约5.5万例、死亡病例约3.8万例。该两大妇科肿瘤严重危害我国女性的生命健康。


在GOG-0218研究中,将卵巢癌III期或IV期减瘤术后患者,分配至三组:A组为单独化疗组,维持治疗为安慰剂;B组为贝伐单抗+化疗,维持治疗为安慰剂;C组为贝伐单抗联合化疗,贝伐单抗维持治疗。结果显示,三组中,贝伐单抗联合化疗+贝伐单抗维持治疗的组比其他两组无论PFS和OS都有提升,PFS达到中位14.1个月不复发。OS达到39.7个月,虽有延长,但无统计学差异。


在GOG240研究中,将452例转移、复发和持续性宫颈癌患者随机分为4组,其中2组患者分别采用紫杉醇/顺铂和托泊替康/紫杉醇联合化疗方案,另外2组患者则在联合化疗的基础上加用贝伐珠单抗治疗。结果显示,与联合化疗患者相比,加用贝伐珠单抗组患者中位OS时间延长3.7个月(17.0个月 vs 13.3个月,HR=0.71),中位PFS时间延长2.3个月(8.2个月 vs 5.9个月,HR=0.67)。


这两大适应症的获批为中国卵巢癌、宫颈癌患者带来了全新治疗选择。

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